研究概览

本研究的目的是验证一种通过协调使用多种数字健康和远程医疗技术来分散或虚拟化入组受试者的临床试验体验的方法。 该研究旨在验证协调/整合多种单独的数字健康技术的可行性、可接受性和最佳实践，以实现高合规性、成本效益和科学合理的临床试验的执行。

纳入标准：

• 在过去一年内记录了心房颤动的诊断（健康记录诊断或心电图）并服用口服抗凝剂 （OAC） 药物以预防中风
• 每天使用智能手机，并愿意使用应用程序和家用设备进行研究
• 同意使用 Televisit 方法进行试验团队的所有研究访问

排除标准：

• 活动性心绞痛，稳定或不稳定，需要紧急心血管功能风险分层（负荷试验或导管插入术）或干预。 或患有未代偿或受试者血容量不全的充血性心力衰竭，由治疗 MD 确定
• 研究者认为个人患有会干扰他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力的情况，这可能会混淆对研究结果的解释或使该人处于不应有的风险中。
• 不会说英语

主要结果测量

K Josan、A Touros、C Petlura、V Parameswaran、U Grewal、M Senior、T Viethen、H Mundl、C Seninger、J Luithle、K Mahaffey、M Turakhia、R Dash，抗大流行、分散式心血管试验的验证：可扩展设计在 DeTAP（心房颤动患者的分散试验）中产生快速招募、高参与度和方案依从性，欧洲心脏杂志，第 42 卷，第 Supplement_1 期， 2021 年 10 月，ehab724.3177，https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab724.3177

Sarraju A、Seninger C、Parameswaran V、Petlura C、Bazouzi T、Josan K、Grewal U、Viethen T、Mundl H、Luithle J、Basobas L、Touros A、高级 MJT、De Lombaert K、Mahaffey KW、Turakhia MP、Dash R. 防大流行招募和参与心房颤动患者完全分散试验 （DeTAP）。NPJ Digit Med. 2022 年 6 月 28 日;5(1):80.doi：10.1038/s41746-022-00622-9。