在临床研究和治疗开发中，临床研究组织 （CRO） 通常是申办者最重要的合作伙伴和盟友。

根据临床试验的性质，以及您作为申办者开展试验的现有能力，您选择的CRO公司通常将负责促进设计和运行成功的临床试验的大部分微观和巨集过程。

  当与CRO签订合同来帮助您进行试验时，您将大部分责任转移到了您的临床研究合作伙伴手中。您选择的CRO将负责控制临床试验的各种因素和过程，并取决于他们的专业知识、团队结构、服务产品、内部资源和许多其他能力。

  您能否找到并签约一家适合您独特试验的顶级 CRO 公司，这将是您能否进行高质量临床试验、满足预期时间表、预算并提供一流患者体验的决定因素。

我们汇总了美国和世界各地的顶级CRO公司的广泛名单。

  这不是一个CRO排名列表，而是全球一些顶级临床研究组织的汇编列表。我们重点介绍了他们的优势和核心服务产品，以便您更容易找到合适的临床研究合作伙伴。

1. 艾昆纬

IQVIA前身为昆泰和IMS Health，是全球最大的CRO之一，提供广泛的服务，帮助推进临床研究。

该公司于1982年在北卡罗来纳州成立，现已发展到100多个国家/地区的88,000 多名员工。

艾昆纬提供的一些临床试验解决方案包括：

• 协助方案设计
• 1期临床试验设计
• 2期和3期临床试验的评估和改进
• 选址识别和选择
• 患者招募
• 通过其全资子公司Q2 Solutions进入全球实验室

 

2. 帕雷克塞尔

Parexel 是一家全球临床研究组织，成立于1982年，专门代表其制药合作伙伴进行临床研究，以加速和确保新兴潜在疗法的药物批准过程。它目前在50多个国家/地区开展业务，在全球拥有 18,000多名员工。

该公司提供广泛的服务，几乎涵盖所有类型的临床试验服务，以协助申办者成功开展临床研究。

Parexel 提供的一些临床试验解决方案包括：

• 早期、2期和3期以及后期临床试验的临床试验设计和开发
• 临床数据管理
• 分散式临床试验
• 临床供应链管理
• 医学写作
• 法规事务咨询
• 药物警戒
• 生物静力学

 

3. PRA健康科学

PRA Health Sciences是世界上最大的合同研究组织之一。该公司成立于1976年，名称为“抗炎药研究组”，1982年更名为PRA。PRA Health Sciences 拥有17,000多名员工，覆盖90多个国家/地区。

2021年，PRA Health Sciences 被总部位于爱尔兰的全球CRO领导者ICON收购，该公司也在此列表中进行了审查。

PRA Health Sciences 提供的一些临床试验解决方案包括：

• 去中心化临床试验平台
• 协议咨询和研究设计
• 现场支持服务
• 为生物技术提供定制解决方案（如资产估值、监管策略、参与和支持、药物开发策略和融资解决方案）
• 临床诊断
• 现场商业解决方案
• PRA的药物开发实验室

 

4. ICON

ICON总部位于爱尔兰，由联合创始人John Climax和Ronan Lambre于1990年在都柏林创立。此后，该公司已发展成为世界上最大的CRO之一。截至2020年9月，该公司在40个国家/地区的94个地点拥有15,000多名员工。

ICON提供临床研究服务，包括咨询、临床开发和商业化，涵盖广泛的治疗领域。

2021年，ICON收购了 PRA Health Sciences，后者是另一家CRO，也是临床研究服务的全球领导者。

ICON提供的一些临床试验解决方案：

• 商业定位
• 顾问资格的
• 早期阶段
• 功能服务提供
• 实验室
• 语言服务
• 医学影像
• 真实世界情报
• 研究中心和患者解决方案
• COVID-19 临床操作

 

5. Syneos 健康

Syneos Health前身为InVentiv Health Incorporated和INC Research，是一家公开上市的全球合同研究组织。该公司总部位于北卡罗来纳州莫里斯维尔，专门协助公司进行后期临床试验。Syneos Health 目前拥有超过25,000名员工，在91个地点设有办事处。

2018年初，INC Research被Ventiv Health收购，合并后的公司被命名为Syneos Health。

Syneos Health提供的一些临床试验解决方案包括：

• 分散式临床试验解决方案
• 生物分析解决方案
• 早期阶段
• II-III期/IIIb-IIIV期
• 后期阶段
• 医疗器械诊断
• 临床数据管理
• 临床项目管理
• 临床监测
• 药物安全与药物警戒
• 研究中心和患者访问

 

6. 徕博科药物开发（原科文斯）

该CRO前身为Covance，于2021年初更名为Labcorp Drug Development，是全球最大的合同研究组织之一。该公司声称提供世界上最大的中心实验室网络，并在2018年至2021年被人权运动组织评为 LGBTQ+ 平等的最佳工作场所之一。目前，徕博科拥有超过70,000名员工，能够为全球近100个国家的临床研究工作提供支持。

徕博科药物开发提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床前服务
• 临床试验
• 临床试验实验室服务
• 上市后解决方案
• 医疗设备
• 数据与技术

 

7. PPD公司

PPD也被称为药品开发，是一家总部位于北卡罗来纳州威尔明顿的大型全球合同研究组织。PPD 于1985年成立，最初是一家一人咨询公司，现已发展到在全球拥有27,000多名员工，为制药和生物技术公司提供广泛的临床研究服务。

PPD提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床开发
• 早期发展
• 批准期和批准后
• PPD生物科技
• PPD FSP公司
• PPD实验室
• 产品开发和咨询
• 以研究中心和患者为中心的解决方案

8. 费舍尔临床服务

Fisher Clinical Services 隶属于赛默飞世尔科技，是一家全球临床研究组织，总部位于费城中心谷。

该公司从事临床供应链管理业务已有20多年，专注于处理全球临床试验的包装和分销要求。

Fisher Clinical Services 提供的一些临床试验解决方案包括：

• 生物物流管理
• 细胞与基因治疗
• 临床辅助管理
• 临床标签服务
• 临床试验包装与贮存
• 临床供应优化服务
• 冷链管理与专业知识
• 直接面向患者
• 分销与物流
• 战略比较器采购
• 公共卫生研究

9. KCR

KCR成立于1997年，名为Kiecana Clinical Research，是一家提供全方位服务的合同研究组织，为临床监测，安全和药物警戒，临床项目管理，质量保证和监管事务提供各种服务。

KCR的业务遍及全球，在北美、西欧、中欧和欧洲设有办事处。公司现有员工700余人。

KCR提供的一些临床试验解决方案包括：

• 审判执行
• 顾问资格的
• 放置

10. 梅德佩斯

Medpace 成立于1992年，总部位于俄亥俄州辛辛那提，是一家中型临床合同研究组织。该公司在超过45个国家/地区开展业务，拥有2,800多名员工。Medpace为制药和生物技术公司提供I-IV期临床试验的支持服务，包括中心实验室服务和监管服务。

Medpace提供的一些临床试验解决方案包括：

• 生物统计学和数据科学
• 临床监测
• 临床试验管理
• 药物安全和药物警戒
• 医学写作
• 质量保证
• 法规事务
• 基于风险的监控
• Medpace实验室

11. 克林泰克

Clintec 现已经营超过22年，是一家面向制药、生物技术和医疗设备行业的中型全球合同研究组织，在肿瘤学和罕见疾病方面拥有丰富的专业知识。

该公司提供了较小规模的CRO的灵活性和敏捷性，同时还拥有大型CRO公司所熟知的广泛全球覆盖范围。Clintec 的总部设在 50 多个国家/地区，并于2018年底被全球领先的CRO IQVIA 收购。

克林泰克提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床监测
• 项目管理
• 法规事务
• 数据管理
• 生物统计学
• 医学写作
• 全球可行性
• 患者招募和保留

第12章 WCT

Worldwide Clinical Trials为临床研究市场带来了30多年的经验，是一家领先的中型全球合同研究组织。Worldwide Clinical Trials 由致力于推进医学研究的医生创立，是第一个以客户为中心的CRO。

目前，该公司的业务覆盖60多个国家，在广泛的治疗领域拥有丰富的经验，包括中枢神经系统、代谢、心血管、肿瘤、罕见病和普通医学。

Worldwide Clinical Trials提供的一些临床试验解决方案包括：

• 生物分析实验室
• 早期开发
• 临床IIB-II期临床试验
• IIIB-IV期临床试验
• 生物统计学
• 试验管理技术

13. CTI华测检测

CTI Clinical Trial And Consulting Services 在2021年CRO领导奖中被评为全球第一CRO卓越运营，是一家中型全球合同研究组织，自1999年以来一直为制药公司提供服务。

CTI 总部位于肯塔基州卡温顿，在全球60多个国家/地区设有办事处，覆盖北美、欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚太地区。

CTI华测检测提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床监测
• 临床项目管理
• 可行性
• 法规事务研究启动
• 医疗监护
• 安全与药物警戒
• 生物测定学
• 质量保证
• 临床服务

14.无锡康德

药明康德于2000年在中国无锡市成立，前身为药明康德，已从一个单一实验室发展成为全球领先的合同研究机构，拥有28,000多名员工，其中包括23,000名科学家和全球30多个研发和生产基地。

该公司在亚洲、美国、欧洲和中东设有办事处，能够为全球30多个国家/地区提供覆盖服务。

药明康德提供的一些临床试验解决方案包括：

• 小分子药物研发与生产
• 细胞疗法和基因疗法
• 药物研发和医疗器械检测
• 临床服务（I-IV期）

15. Advanced

Advanced Clinical成立于1994年，总部位于伊利诺伊州迪尔菲尔德，是一家提供全方位服务的中型CRO，帮助申办者开展临床试验。该公司拥有700多名员工，在许多治疗领域提供各种服务。Advanced Clinical在全球50多个国家设有全球代表处。

Advanced Clinical提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床监测
• 生物测定学
• eTMF与文件管理
• 可行性
• 全球医疗服务
• 医学写作
• 项目管理
• 质量与验证

16. Pharm-Olam

Pharm-Olam是一家领先的中型CRO，全球总部位于德克萨斯州休斯顿，欧洲总部设在英国布拉克内尔。该公司拥有800多名员工，在全球设有 25 个办事处，业务覆盖全球60多个国家/地区。

该公司在5个领域拥有治疗专业知识，包括罕见病和孤儿病，传染病和疫苗，肿瘤学 - 血液学，过敏和自身免疫。

Pharm-Olam提供的一些临床试验解决方案包括：

• 法规事务
• 研究可行性
• 项目管理
• 站点激活
• 患者招募
• 数据管理
• 医疗事务
• 药物警戒
• 生物统计学
• 医学写作
• 合规与培训
• 临床监测与操作

17. Clinipace

Clinipace成立于2003年，总部位于北卡罗来纳州莫里斯维尔，是一家全球中型全方位服务 CRO，专注于临床试验解决方案定制。该公司的业务遍及全球50多个国家，并在北美、南美、欧洲和亚太地区设有办事处。

Clinipace的治疗重点领域包括肿瘤学、肾脏病学和泌尿学、罕见病、胃肠病学和女性健康。该公司还在传染病和疫苗、心脏病学、中枢神经系统、免疫学和呼吸系统方面拥有完整的治疗专业知识。

Clinipace提供的一些临床试验解决方案包括：

• 临床开发
• 临床分析
• 临床技术与生态系统
• 功能服务伙伴关系 （FSP）
• 监管和战略产品开发